Ovogest® 1000 I.E./ml

Bezeichnung des Tierarzneimittels

Ovogest 1000 I.E./ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung für Tiere

Zusammensetzung

Jeder ml des rekonstituierten Produktes enthält:

Wirkstoff:

Choriongonadotropin (HCG)                                                    1000 I.E.

Pulver: Weißes bis cremefarbenes Pulver.

Lösungsmittel: Klare, farblose Lösung.

Zieltierart(en)

Rind, Schwein, Pferd

Anwendungsgebiet(e)

Gegenanzeigen

Nicht anwenden bei Sexualhormon-abhängigen Tumoren.

Besondere Warnhinweise

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:

Vorsicht bei der Handhabung des Tierarzneimittels, um eine versehentliche Selbstinjektion zu vermeiden Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.

Nach der Handhabung des Tierarzneimittels Hände waschen.

Das Tierarzneimittel kann eine leichte Hautreizung verursachen. Vermeiden Sie Hautkontakt. Nach Hautkontakt unverzüglich mit reichlich Wasser abspülen.

Das Tierarzneimittel sollte nicht von schwangeren Frauen, Frauen, die eine Schwangerschaft planen, oder Frauen, deren Schwangerschaftsstatus unbekannt ist, aufgrund des Risikos einer versehentlichen Selbstinjektion verwendet werden.

Wenden Sie das Tierarzneimittel nicht an, wenn Sie gegenüber Gonadotropinen überempfindlich sind.

Trächtigkeit:

HCG kann bei Stuten vor dem 35. Trächtigkeitstag einen Abort auslösen.

Nebenwirkungen

Rind, Schwein, Pferd:

Selten (1 bis 10 Tiere / 10 000 behandelte Tiere):

Anaphylaktische Reaktion1

¹ bedingt durch Bildung von Antikörpern

Maßnahmen bei anaphylaktischem Schock: Epinephrin (Adrenalin) 0,5 – 1 µg/kg Körpergewicht i.v., bei nachlassender Wirkung wiederholen. Ggf. kurzwirksame Glukokortikoide i.v. oder i.m.

Die Meldung von Nebenwirkungen ist wichtig. Sie ermöglicht die kontinuierliche Überwachung der Verträglichkeit eines Tierarzneimittels. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte zuerst Ihrem Tierarzt mit. Sie können Nebenwirkungen auch an den Zulassungsinhaber unter Verwendung der Kontaktdaten am Ende dieser Packungsbeilage oder über Ihr nationales Meldesystem melden. Die Meldungen sind vorzugsweise durch einen Tierarzt an das Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL) zu senden. Meldebögen und Kontaktdaten des BVL sind auf der Internetseite https://www.vet-uaw.de/ zu finden oder können per E-Mail (uaw@bvl.bund.de) angefordert werden. Für Tierärzte besteht die Möglichkeit der elektronischen Meldung auf der oben genannten Internetseite.

Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung

Intravenöse, intramuskuläre oder intrazystale Anwendung.

Einmalig.

Rind

Ovarialzysten: 3000 I.E. HCG bzw. 3 ml des Tierarzneimittels intravenös oder 500 bis 1500 I.E. HCG bzw. 0,5 bis 1,5 ml des Tierarzneimittels intrazystal.

Auslösung der Ovulation bei verlängerter Brunst bzw. verzögerter Ovulation: 1500 bis 3000 I.E. HCG bzw. 1,5 bis 3 ml des Tierarzneimittels intravenös.

Schwein

Auslösung der Ovulation: 500 I.E. HCG bzw. 0,5 ml des Tierarzneimittels intramuskulär

Pferd

Auslösung der Ovulation ab dem zweiten Tag der Rosse bei Follikeln über 3 cm Durchmesser: 1500 bis 3000 I.E. HCG bzw. 1,5 bis 3 ml des Tierarzneimittels intramuskulär.

Hinweise für die richtige Anwendung

Die Injektionslösung ist unmittelbar vor Gebrauch frisch herzustellen. Dazu den gesamten Inhalt des Lösungsmittelbehältnisses in die Durchstechflasche mit dem Pulver überführen und schütteln. Kein anderes Lösungsmittel außer dem mitgelieferten verwenden!

Wartezeiten

Rind, Schwein, Pferd:

Essbare Gewebe und Milch: Null Tage

Besondere Lagerungshinweise

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Nicht über 25 °C lagern.

Vor Licht schützen.

Haltbarkeit nach Rekonstitution gemäß den Anweisungen: 24 Stunden

Sie dürfen dieses Tierarzneimittel nach dem auf dem Karton und dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nach „Exp.“ nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung

Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellen abzugeben. Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausmüll ist sicherzustellen, dass kein missbräuchlicher Zugriff auf diese Abfälle erfolgen kann. Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser bzw. über die Kanalisation entsorgt werden. Diese Maßnahmen dienen dem Umweltschutz.

Fragen Sie Ihren Tierarzt oder Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.

Einstufung von Tierarzneimitteln

Tierarzneimittel, das der Verschreibungspflicht unterliegt.

Zulassungsnummern und Packungsgrößen

6021798.00.00

Packungsgrößen:

Faltschachtel mit 5 Durchstechflaschen mit jeweils 7,7 – 8,2 mg Pulver (entspricht 5000 I.E. HCG) und 5 Durchstechflaschen mit jeweils 5 ml Lösungsmittel

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Datum der letzten Überarbeitung der Packungsbeilage

03/2024

Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel sind in der Produktdatenbank der Europäischen Union verfügbar (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Verschreibungspflichtig.